Australia se ha convertido en el primer país en reconocer los psicodélicos como medicinas, después de que la Administración de Productos Terapéuticos tomara por sorpresa a los investigadores y aprobara las sustancias psicodélicas en los hongos mágicos y la MDMA para que las usen personas con ciertas condiciones de salud psychological.
MDMA y psilocibina, el ingrediente activo en hongos mágicos, se considerarán medicamentos de la lista 8, lo que significa que están aprobados para uso controlado cuando los receta un psiquiatra, a partir de julio de este año después de que la TGA reconoció que había pocas otras opciones para pacientes con enfermedades mentales específicas resistentes al tratamiento.
Los cambios permitirán que la MDMA se use para tratar el trastorno de estrés postraumático y la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento. Todavía se considerarán sustancias prohibidas, o drogas de la Lista 9, para todos los demás usos.
“La prescripción se limitará a los psiquiatras, dadas sus calificaciones y experiencia especializadas para diagnosticar y tratar a pacientes con enfermedades mentales graves”, dijo un comunicado de la TGA publicado el viernes. Los psiquiatras también necesitarán primero ser aprobados por el esquema de prescriptores autorizados de la TGA.
Sin embargo, la TGA aún no ha evaluado ningún producto aprobado que contenga psilocibina o MDMA, lo que significa que los psiquiatras tendrán que acceder y suministrar legalmente medicamentos no aprobados para los usos específicos autorizados.
Stephen Vibrant, director de la organización benéfica Psychedelic Analysis in Science and Medication, dijo que la decisión convirtió a Australia en el primer país en reconocer los psicodélicos como medicamentos, pero no fue anticipada por el sector. “Fue inesperado dado que Australia es un país tan conservador”, dijo.
“No hay productos disponibles, y aparte de mí y un puñado de colegas, no hay nadie capacitado para brindar el tratamiento”.
Stephen Vibrant, director de Investigación Psicodélica en Ciencia y Medicina
“Los detalles hasta ahora de la TGA son escasos. No hay productos disponibles, y aparte de mí y un puñado de colegas, no hay nadie capacitado para brindar el tratamiento. Estamos esperando un poco más de información para tener una thought de cómo se ve esto en la práctica”.
El profesor asociado David Caldicott, un médico del departamento de emergencias que apareció en la Comisión Actual de Defensa y Suicidio de Veteranos para abogar por que los medicamentos se usen para los soldados que regresan que sufren trauma psicológico, dijo que estaba gratamente sorprendido por la decisión del viernes.
Caldicott dijo que la oposición al uso de MDMA en la terapia ha sido durante mucho tiempo una cuestión de política más que de ciencia.
La MDMA fue desarrollada por primera vez por una compañía farmacéutica a principios del siglo XX y fue utilizada por algunos psiquiatras a fines de la década de 1970 y principios de la de 1980. Sin embargo, la droga fue prohibida en los EE. UU. en 1985, después de que comenzara a usarse de forma recreativa.
“(Es) terriblemente triste porque la evidencia sugiere que potencialmente tiene mucho uso”, dijo Caldicott.
“Las condiciones para las que se pueden usar estos medicamentos (trastorno de estrés postraumático y depresión resistente al tratamiento) actualmente son condiciones para las que básicamente estás destinado a consumir drogas de por vida. Mientras que la MDMA se usa particularmente para facilitar la psicoterapia, solo en unas pocas dosis”.
Sin embargo, la profesora Susan Rossell, una neuropsicóloga cognitiva que dirigió el ensayo más grande de Australia que examinó la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, dijo que period muy cautelosa con la decisión.
“Estos tratamientos no están bien establecidos en absoluto para un nivel suficiente de implementación a gran escala”, dijo. “No tenemos ningún dato sobre los resultados a largo plazo, por lo que eso me preocupa mucho, que es una de las razones por las que estoy haciendo mi gran estudio”.
La decisión de la TGA dijo que consideró varios miles de presentaciones públicas escritas al hacer su llamado, y que los beneficios para los pacientes junto con controles estrictos superaron los riesgos.
“La cantidad de presentaciones de este tipo es un indicador razonable del alcance y la gravedad de los problemas para la salud pública e particular person”, dijo. “Las presentaciones confirman la necesidad de un mayor acceso a tratamientos alternativos para pacientes con condiciones de salud psychological persistentes donde los tratamientos disponibles actualmente no han sido efectivos”.
La sentencia dijo que los psiquiatras registrados tenían la capacitación y la experiencia para diagnosticar y tratar adecuadamente las condiciones, cuando había evidencia emergente del uso de sustancias.
En specific, citó un estudio sobre el uso de dosis única de psilocibina en el New England Journal of Medication, publicado en noviembreque según la TGA había fortalecido aún más “el cuerpo de evidencia ya prometedor” de la eficacia de la psilocibina en la depresión resistente al tratamiento.
